Nükleer Tıp
Lisans (Radyasyon Uygulamaları)
- PET, PET/CT, PET/MR, SPECT, SPECT/CT Üniteleri
- Radyonüklit Tedavi Üniteleri
Başvuru yapılmak istenen işlem türüne tıklayarak ilgili e-Devlet başvuru sayfasına ulaşabilirsiniz.
YAPILACAK İŞLEM
GEREKLİ BELGELER
Yeni nükleer tıp ünitesi
Devir/satın alınan nükleer tıp ünitesi
Lisans geçerlilik süresi aşılan nükleer tıp ünitesi
(1), (2), (3), (5), (6), (14)
Lisans kapsamındaki radyasyon kaynağında ortam doz hızını artıracak değişikliğin olması
Nükleer tıp ünitesine ait radyasyon alanlarında değişikliğin olması
Nükleer tıp ünitesinin mekânsal tasarım değişikliğinin olması
(2), (4), (13), (14)
Kuruluş ünvanının değişmesi
Radyasyondan korunma sorumlusunun (RKS) değişmesi
Kuruluş adresinin belediye vb. tarafından değiştirilmesi
(6)
(1), (2), (14)
(7)
PET, PET/CT, PET/MR, SPECT ve SPECT/CT görüntüleme cihazlarının bulunduğu ünitenin kapatılması/taşınması/ satış-devir işlemleri
Radyonüklit tedavi ünitesinin kapatılması/taşınması/ satış-devir işlemleri
(8), (9), (10), (11), (12)
(8), (12)
(1) Radyasyondan korunma sorumlusu (RKS); (Dipnot I)
a) Nükleer tıp uzmanı ise uzmanlık belgesi sureti
b) Fizikçi, kimyager, fizik mühendisi, kimya mühendisi veya nükleer enerji mühendisi ise;
-Diploması sureti ve Nükleer Tıpta Radyofarmasötikler ve Radyasyondan Korunma (NTRK) konusunda düzenlenen sınavda başarılı olduğuna dair belge sureti (Dipnot II) veya,
-Diploması sureti ve nükleer tıp uygulamaları/radyofarmasötik üretimine yönelik alınan dersleri ve içeriklerini gösteren onaylı belge
(2) RSGD-KLV-030 EK-1 Nükleer Tıp Uygulamalarında Radyasyondan Korunma Programı Formatı ("Nükleer Tıp Uygulamalarında Radyasyondan Korunma Programına İlişkin Kılavuz (RSGD-KLV-030)"a göre işlem yapılacaktır.)
(3) Nükleer tıp ünitesinin yerleşim durumunu gösteren;
a) PET, PET/CT, PET/MR ve radyonüklit yataklı tedavi üniteleri için; Kurumumuzdan alınmış olan ‘Mekânsal Tasarım Onayı” raporu doğrultusunda hazırlanan 1/100 ölçekli mimari proje
b) SPECT ve SPECT/CT üniteleri için; Teşhis ve Ayakta Tedavi Ünitesinin Yerleşim Planında Bulunması Gereken Hususlar’a göre hazırlanmış 1/100 ölçekli mimari onaylı proje
(4) Ünitede yapılan değişikliği gösteren;
a) PET, PET/CT, PET/MR ve radyonüklit yataklı tedavi üniteleri için; Kurumumuzdan mekânsal tasarım onayının uygunluğu doğrultusunda hazırlanan 1/100 ölçekli mimari onaylı proje,
b) SPECT ve SPECT/CT üniteleri için; Teşhis ve Ayakta Tedavi Ünitesinin Yerleşim Planında Bulunması Gereken Hususlar’a göre hazırlanmış 1/100 ölçekli mimari onaylı proje
(5) PET/CT, PET/MR ve SPECT/CT uygulamaları için lisans başvurusu yapan özel tüzel kişi ise Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünden cihaz planlaması kapsamında alınmış uygunluk yazısı
(6) Lisans başvurusu yapan;
Özel tüzel kişi ise güncel ticaret sicil gazetesi ve vergi levhası sureti
(7) Adres değişikliği ile ilgili belediye vb. kuruluştan alınan belge sureti
(8) Görüntüleme ve ölçüm cihazlarının kalite kontrol / kalibrasyonunda kullanılan radyoaktif kaynakların son durumuna ilişkin bilginin
(9) Görüntüleme cihazının satış veya devrinin yapıldığı kuruluşun adı, açık adresi ve gerekli irtibat numaralarının belirtildiği dilekçe
(10) Görüntüleme cihazının depoya kaldırıldığı yerin açık adresinin belirtildiği ve cihazın tekrar kullanımının planlanması durumunda lisans başvurusunda bulunulacağına dair dilekçe
(11) Görüntüleme cihazının hurdaya (HEK’e) ayrıldığını gösteren tutanak sureti
(12) Nükleer tıp ünitesinin kapanması durumunda, "Nükleer Tıp Ünitelerinin İşletmeden Çıkarılması İşlemlerine İlişkin Kılavuz (RSGD-KLV-025)"e göre gerekli işlemler yapılacaktır.
(13) Yeni radyoizotop eklenmesi durumunda radyoizotopa yönelik çalışma prosedürü eklenmiş güncel radyasyondan korunma programı
(14) RSGD-KLV-023 EK-1 Nükleer Tıpta Kullanılan Radyoaktif Kaynakların Emniyet Planı Formatı ("Nükleer Tıpta Kullanılan Radyoaktif Kaynakların Emniyetine İlişkin Kılavuz (RSGD-KLV-023)"e göre işlem yapılacaktır)
DİPNOTLAR
(I) Radyasyondan korunma sorumlusu olarak en az 1 kişi bildirilmelidir. RKS olarak bildirilen kişi/kişiler başka bir Kuruluşta veya aynı Kuruluşun başka bir şubesinde RKS olarak görev alamaz.
(II) Radyasyondan korunma eğitimlerine ilişkin bilgiler için tıklayınız.
(III) Nükleer tıp ünitelerine ait alanlarda X-ışını kemik yoğunluk ölçüm cihazı gibi diğer cihazların kullanımına izin verilmemektedir.
